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2025-05-19 17:31 点击次数：183
（原标题：创下自2021年5月以来股价新低，竞品来袭挑战外传生物(LEGN.US)估值逻辑？）
自旧年9月“卖身告吹”后，外传生物(LEGN.US)股价沿途着落，从旧年8月高点的58.90好意思元沿途跌至本年4月低点29.40好意思元，股价出现腰斩。
不外在本年4月15日，强生裸露了与外传生物配合的BCMA CAR-T居品CARVYKTI(西达基奥仑赛，Cilta-cel)的25Q1季度销售数据。把柄最新数据，CARVYKTI在25Q1季度巨匠销售额达到3.69亿好意思元，同比大幅增长135%，并罢了了10.5%的端庄增长。
由于这一事迹高于商场此前3.24亿好意思元销售额的大批预期，由此鼓吹外传生物当日股价收涨5.08%，并径直蛊卦了公司股价在本年4月的反弹，让外传生物股价在资历2月和3月着逾期进步止跌，4月股价收涨3.01%。
关联词，就在商场以为外传生物股价驱动止跌反弹后，5月却又来了一记“当头一棒”。智通财经APP不雅察到，干涉5月，外传生物股价再次干涉新一轮着落趋势，于5月14日今日大跌10.55%，并在次日股价触及27.43好意思元低点，创下自2021年5月以来的股价新低。而这次的着落概况与外传生物的估值逻辑变化关连。
竞品来袭，估值逻辑出现变化?
记忆外传生物在2022年上半年和2023年上半年的两轮行情，鼓吹其股价飞腾的关节主要在于研发后果和生意化后果的裸露，而其估值逻辑的中枢便在于中枢品种CARVYKTI。
固然巨匠首款上市的BCMA CAR-T疗法是BMS的Abecma，但CARVYKTI的“上位之路”果然就是踩在Abecma头上超昔日的。动作同赛谈的外传生物BCMA CAR-T疗法Carvykti固然获批上市技能较Abecma晚了一年，但在2023年三季度Carvykti销售额也曾达到1.52亿好意思元，首超Abecma。其凭借的即是更优于Abecma的临床数据。而咫尺来自吉祥德的一款居品也念念复刻CARVYKTI的来时路。
据智通财经APP了解，2022年12月，吉祥德旗下的Kite公司与Arcellx达成条约，以2.25亿好意思元首付款、最高39亿好意思元里程碑、总往复金额达41.25亿好意思元，获取了与其共同开导Anito-cel的权力。
吉祥德之是以豪掷超40亿好意思元下注，原因在于在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中的关节II期iMMagine-1训诫最新数据显露，在疗效方面，Anito-cel罢了了97%(83/86)的总反应率，十足反应或严格十足反应率为62%(53/86)，中位无进展活命期(PFS)和总活命期(OS)在分析前锋未达到。6个月的PFS和OS率离别为93.3%和96.5%，前者在12个月时下降到78.5%，尔后者保捏不变。况且Anito-cel在大致9个月的随访中莫得显走漏延伸神经毒性的迹象。
尽管那时Anito-cel的患者数目及随访技能与CARVYKTI仍有较大相反，但数据示意Anito-cel可能在疗效与CARVYKTI荒谬的情况下具有更大的安全性。同期辩论到Anito-cel的患者愈加高危，因此其疗效数据横向对比来看更具竞争力，商场由此合计其具有成为BIC的后劲。
本年5月14日，Arcellx公布了其BCMA靶向CAR-T疗法anito-cel的关节性II期iMMagine-1筹商最新数据。这次Arcellx更新了immagine-1的117东谈主患者的竣工数据，数据显露其ORR为97%、CR/sCR为68%。详尽来看，anito-cel的ORR、CR/sCR、PFS数据与Carvykti在4年前的CARTITUDE-1临床数据荒谬，致使12个月OS数据推崇更优。
最新数据发布后，Arcellx当日股价出现较着冲高回落，在开盘大涨13.2%情况下，收盘涨幅仅剩有1.3%。但竞品数据的裸露似乎依旧对外传生物酿成了冲击。5月14日，短线炒股外传生物股价大跌10.55%，创下本年以来最大的单日股价跌幅。
固然咫尺anito-cel的临床推崇远不足已完成针对更前方的2-4线颐养的CARTUDE-4临床筹商的CARVYKTI，短期内出现“踩头杀”概率不大，但其推崇出的安全性后劲依旧让商场记忆CARVYKTI改日在适合症商场的订价权和商场份额将受到竞争影响，独占性溢价或大打扣头。
孤品走天地隐忧再现
本色上，无论看外传生物的24全年财报照旧25Q1财报，公司的加快增长推崇是有目共睹的。
数据显露，2024年，公司全年净耗损为1.77亿好意思元，较旧年的5.183亿好意思元净耗损大幅收窄。而CARVYKTI在2024年全年的净贸易销售额为9.63亿好意思元，同比增长92.7%，果然达到了“重磅药物”地位。
而在25Q1季度，CARVYKTI的销售增速罢了了进一步培植。财报显露，其当期销售额为3.69亿好意思元，约合26.5亿元东谈主民币，同比增长高达135%。其中，CARVYKTI在中好意思国商场收入达到3.18亿好意思元，同比增长127%，罢了了在2024年全年92.7%高速增长基础上的进一步加快增长。
从巨匠销售情况来看，CARVYKTI咫尺也曾在中国、好意思国、欧盟、日本等多个国度和地区上市，获批用于颐养多发性骨髓瘤。其中好意思国和欧盟已在2024年4月拓展至二线疗法。
基于巨匠销售膨大以及销售增速提高，商场驱动预测CARVYKTI或将在2025年罢了20亿好意思元销售额的观念。
而这一观念有赖于产能膨大的罢了。频年来外传生物与强生一直力图于于加强Carvykti的巨匠坐蓐与供应身手。2023年，外传生物与诺华坚硬了独家巨匠许可条约。2024年4月，两边配合加深了在供应链层面的配合。最新财报显露，2025年Q1季度，诺华坐蓐基地也曾启动了Carvykti的生意化坐蓐。
另外，本年3月，强生/外传生物晓谕，将投资1.5亿好意思元扩建其位于比利时的细胞颐养坐蓐阵势，以培植CAR-T疗法的产能。该工场咫尺厚爱坐蓐强生/外传生物的旗舰居品Carvykti(西达基奥仑赛)，用于颐养多发性骨髓瘤。预测到本年底前，该工场将获取生意供应批准，新投资将主要用于扩大欧盟商场供应。对此外传生物预测，甘休2025年底，其年产能将达到10000剂，并到2027年底达到20000剂。在产能有望翻倍前提下，外传生物预测自己将在2026年罢了盈利。
但从刻下来看，竞品anito-cel的临床数据虽说难言“打破性颠覆”，但其合乎商场预期的推崇依旧对Carvykti的增长逻辑提议了不小的挑战。在这一配景下，外传生物“孤品走天地”的发展路子似乎再次受到商场质疑。
把柄外传生物的2024年报，咫尺公司已配置了丰富的居品管线，涵盖了多款自体/异体CAR-T疗法、NK疗法和γδT细胞疗法、CAR-αβT细胞疗法，波及GPRC5D、CLAUDIN 18.2、DLL3、CD19×CD20×CD22、BCMA、鸟苷酰环化酶C(guanylyl cyclase C，GCC)等翻新靶点。关联词公司同期提到，其中11款在研品种研发经过处于1期或临床前筹商阶段。
而这也意味着短期内公司难以推出第二款能够为其带来现款收入的上市居品。固然从刻下研发程度来看，竞品的临床后劲仍需3-5年数据考据，但自己增长单一的颓势概况会让外传生物在中弥远的“预期博弈”中处于不利位置，进而压制公司的估值增长。