2024-09-18 07:53 点击次数:129
(原标题:苏州泽璟生物制药股份有限公司央求II类会议)
金融界9月16日音信,据CDE官网不异交流公示,于9月16日收到苏州泽璟生物制药股份有限公司央求的“II类会议”,现时现象“处理中”。
笔据《药物研发与本领审评不异交流科罚目的》(2020年第48号宣布),哈福优配不异交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段紧要问题进行不异交流。Ⅱ类会议一般安排在央求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床熟识央求前会议、药物Ⅱ期临床熟识达成/Ⅲ期临床熟识运行前会议、新药上市许可央求前会议、风险评估和规模会议。
本文源自:金融界
作家:医药君