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重庆市药监局曝光9批(台)不对规医疗器械

2024-04-26 03:13    点击次数:57

  近日,重庆市药监局发布通知,经重庆医疗器械质地考研中心考研,标示为河南百乐适卫生用品有限公司等9家企业坐蓐的9批(台)产物不允洽模范律例,波及医用口罩、透明质酸敷料、制氧机等。

  据了解,这些产物齐是在重庆土产货药房、医药公司等抽检的,产物坐蓐、备案登记地除了1家在重庆外,其余8家均为外地企业。

  具体不对规情况如下:

  医用透明质酸敷料1批次,湖南新谐康医疗器械有限公司坐蓐,波及欣慰性、紫外经受不允洽模范律例。

  医用外科口罩3批次,河南百乐适卫生用品有限公司等3家公司坐蓐,波及口罩带断裂力强度不允洽模范律例。

  医用驻防口罩2批次,哈福优配河南驭辽医疗科技有限公司等2家公司坐蓐,波及过滤后果不允洽模范律例。

  医用压缩雾化器1批次,英华融泰医疗科技股份有限公司坐蓐,导线的截面积不允洽模范律例。

  特定电磁波调养仪1批次,重庆炬新一医药科技有限公司坐蓐,波及指点灯和按钮(覆按名堂)、外壳和驻防罩、YY0316-2018模范下平淡使用时的适应性不允洽模范律例。

  医用分子筛制氧机1批次,安徽皖舒医疗诞生有限公司坐蓐,波及传导辐照、辐射辐照不允洽模范律例。

  通知暗示,对以上不允洽律例的产物,重庆市药监局已责成接头单元袭取查封、扣押、暂停销售、调回等必要的截止门径,依据干系法律律例进行查处。

  上游新闻记者陈瑜



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